4月22日晚間，被業(yè)內(nèi)譽為“醫(yī)藥一哥”的恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年年報。2021年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入259.06億元，同比下降6.59%；歸屬于母公司的凈利潤45.30億元，同比下降28.41%；歸屬于公司股東的扣非凈利潤42.01億元，同比下降29.53%。

恒瑞醫(yī)藥同時發(fā)布了截至2022年3月31日一季度經(jīng)營業(yè)績，今年一季度恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入54.79億元，同比下降20.93%；歸屬于上市公司股東的凈利潤12.37億元，同比下降17.35%。

2021年，恒瑞醫(yī)藥的日子并不好過，曾經(jīng)的醫(yī)藥白馬股價一路下跌，從2020年12月31日的歷史最高點97.23元/股，下探至2022年4月22日的33元/股。

仿制藥業(yè)績承壓，PD-1銷售下降

事實上，與眾多創(chuàng)新藥企相比，恒瑞的財務(wù)報表一直以穩(wěn)健著稱，曾一度被譽為“藥茅”，自2000年上市之后，恒瑞幾乎沒有虧損過。2000年上市時，恒瑞營收僅為4.85億。時至2021年，恒瑞的營收攀升到了259.06億元，上漲了約53倍。

業(yè)績一向穩(wěn)健的恒瑞為何遭遇股價滑鐵盧，有業(yè)內(nèi)人士認為，仿制藥業(yè)務(wù)受集采影響下滑是主要原因。一直以來，仿制藥是恒瑞的營收主力，然而仿制藥的生存空間不容樂觀已經(jīng)是業(yè)內(nèi)不爭的事實。

此次年報中顯示，自 2018年以來，恒瑞醫(yī)藥進入國家集中帶量采購的仿制藥共有 28 個品種，中選 18 個品種，中選價平均降幅73%。2020 年 11 月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的 6 個藥品，2020 年銷售收入 19 億元，報告期內(nèi)下滑 55%；2021 年 9 月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的 8 個藥品，2020 年銷售收入 44 億元，報告期內(nèi)下滑 37%。

除了仿制藥以外，業(yè)績報告中還提到，國家醫(yī)保談判產(chǎn)品價格降幅較大，其創(chuàng)新藥主要產(chǎn)品PD-1抑制劑(卡瑞利珠單抗)價格降幅達 85%，艾司氯胺酮價格降幅達 68%。2021 年 3 月 1 日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價格，加上產(chǎn)品進院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多情況，造成卡瑞利珠單抗銷售收入同比下降，艾司氯胺酮等新產(chǎn)品銷售上量較慢，對公司業(yè)績帶來較大壓力。

對于2021年的業(yè)績表現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥坦言：由于公司加快研發(fā)投入，集中帶量采購、國家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價導(dǎo)致毛利率下降，原輔材料及其他各項成本價格持續(xù)上漲，以及2021年初運營和人員成本高等因素綜合影響了公司的業(yè)績表現(xiàn)。

有行業(yè)分析認為，在疫情持續(xù)影響、行業(yè)變革與競爭加劇等大背景下，恒瑞轉(zhuǎn)型陣痛持續(xù)，一季度業(yè)績承壓明顯。

值得一提的是，2021年7月，曾帶領(lǐng)恒瑞走過仿制藥和me-too時代的“靈魂人物”孫飄揚，在卸任董事長一年半后“重新出山”。孫飄揚的回歸被業(yè)內(nèi)認為是“臨危受命”，但恒瑞的業(yè)績似乎還未到拐點。

從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型

加快創(chuàng)新步伐，加速全球化是恒瑞開始謀求的變革。從年報來看，2021年，恒瑞累計研發(fā)投入62.03億元，比上年增長24.34%，研發(fā)投入占銷售收入比重達到23.95%，創(chuàng)公司歷史新高。海外研發(fā)投入共計12.36億元，占總體研發(fā)投入的比重達到19.93%。

2021年，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新戰(zhàn)略。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達爾西利片獲批上市，已上市創(chuàng)新藥增至10款，另有60余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，250多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

恒瑞醫(yī)藥表示，在繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略實施力度，目前在美國和歐洲已建立涵蓋醫(yī)學(xué)科學(xué)、臨床運營、注冊、藥理、統(tǒng)計、質(zhì)量管理等多部門在內(nèi)的完整臨床研發(fā)隊伍，全面啟動全球產(chǎn)品開發(fā)團隊工作模式。

報告期內(nèi)共計開展近20項國際臨床試驗，其中國際多中心Ⅲ期項目7項，并有10余項研究處于準備階段。恒瑞醫(yī)藥首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已在中國遞交上市申請，項目團隊已啟動美國FDA BLA/NDA遞交前的準備工作，已完成與FDA的多輪溝通，計劃將在2022年遞交。

恒瑞方面表示，基于此研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應(yīng)癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受政策支持。

“恒瑞既不是big pharma也不是biotech，原來是個仿制藥企業(yè)，現(xiàn)在是個處于過渡期的公司。”孫飄揚曾謙虛的表示，“任何事都是螺旋式發(fā)展，不是直線發(fā)展的。恒瑞遇到的問題，是幾乎所有中國仿制藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企業(yè)都會遇到的問題。”

標簽： 恒瑞醫(yī)藥 同比下降 報告期內(nèi)