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近日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，對2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整形式審查的申報藥品進行了綜合評審。目前，專家評審工作已結(jié)束，344個藥品即將進入談判競價環(huán)節(jié)。如進展順利，將于11月份公布新版的醫(yī)保藥品目錄，明年1月1日落地執(zhí)行。

《華夏時報》記者注意到，此次目錄調(diào)整新增了簡易續(xù)約規(guī)則，同時，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。業(yè)內(nèi)人士認為，這也反映出醫(yī)保正在從“保基本”與小群體的高價藥之間尋找平衡。

和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部副主任史萬奎對《華夏時報》記者表示，如果能從治療方案角度著手，鼓勵醫(yī)療機構通過對所有治療手段，包括中醫(yī)中藥調(diào)理保健等，進行觀察、評價、選擇，相信能夠找到患者利益和醫(yī)保資金間的更多新路徑。

高值藥品備受關注

去年，因為“每一個小群體都不應該被放棄”這一金句的走紅，治療罕見病SMA（脊髓性肌萎縮癥）的“救命藥”諾西那生鈉注射液被納入醫(yī)保，從一針70萬元降至3.3萬元，成為首個被納入國家醫(yī)保目錄的高值罕見病藥物，這也為孤兒藥、天價藥的可及性帶來了希望。

據(jù)統(tǒng)計，本次通過初步審查藥品中，鼓勵的罕見病藥19個（其中3款同屬鼓勵兒童藥/仿制藥），另有鼓勵的兒童藥/仿制藥5個，此外，包括廣譜抗癌藥硫酸拉羅替尼、藥明巨諾CAR-?T產(chǎn)品倍諾達?（瑞基奧侖賽注射液）等高價藥也順利進入國談階段。

不過，近日國家醫(yī)保局發(fā)布了對十三屆全國人大五次會議第1426號關于探索罕見病用藥保障機制建議的答復，國家醫(yī)保局明確表示，特別昂貴的罕見病藥品暫無法納入醫(yī)保，也不支持地方單獨探索高值罕見病藥品保障機制。

同時，答復指出，在今年目錄調(diào)整中，國家醫(yī)保局將持續(xù)健全完善醫(yī)保準入談判制度，及時將符合條件的罕見病用藥按程序納入醫(yī)保藥品目錄，切實提升罕見病用藥保障水平。

國家醫(yī)保局在政策解讀時表示，國家醫(yī)保局確保新增進入目錄的藥品都符合“保基本”的定位。一些價格較為昂貴的藥品通過初步形式審查僅表示該藥品符合申報條件，只有談判或競價成功才能被納入目錄。

資深醫(yī)藥市場營銷專家安心表示，在2022年的醫(yī)保文件中，已經(jīng)明確偏向罕見病藥物，結(jié)合之前的數(shù)據(jù)來看，30萬元/每年是目前醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品的最上限，這也體現(xiàn)了醫(yī)保對于高值藥品的態(tài)度和堅持“保基本”的原則，因此醫(yī)藥企業(yè)需要大幅下降價格。高值藥品的支付，需要更多的創(chuàng)新，也許未來會參考國外醫(yī)保的設置，建立專項基金，惠及更多患者。

西南證券認為，作為貴價新技術代表，藥明巨諾的CAR-T在本次國談中，談判結(jié)果密切影響新技術產(chǎn)品的定價。

藥明巨諾相關負責人對《華夏時報》記者表示，目前國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在進行中，恕不便透露更多細節(jié)。

上述藥明巨諾負責人指出，通過參與此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作，藥明巨諾希望讓更多利益相關方對創(chuàng)新的細胞免疫治療產(chǎn)品有深入的了解，分享國外的相關經(jīng)驗，并了解創(chuàng)新產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保支付的準入要求，進一步探討提升產(chǎn)品可及性的創(chuàng)新方式與途徑，助力完善多層次保障體系的建設，讓突破性的產(chǎn)品惠及更多患者及家庭。

簡易續(xù)約利好創(chuàng)新藥企

值得注意的是，今年國家醫(yī)保目錄調(diào)整有了一些新變化——《談判藥品續(xù)約規(guī)則》中新增了一項“簡易續(xù)約”規(guī)則，該規(guī)則規(guī)定，協(xié)議將于2022年12月31日到期，并同時滿足獨家藥品、本協(xié)議期基金實際支出未超過基金支出預算（企業(yè)預估值，下同）的?200%、未來兩年的基金支出預算增幅合理等幾種情況的藥品，可以進行簡易續(xù)約，續(xù)約有效期為兩年。

這也意味著，部分新增適應癥的創(chuàng)新藥有望不用重新談判，而是通過“簡易續(xù)約”規(guī)則直接納入醫(yī)保。

業(yè)內(nèi)人士認為，此舉將利好更多的創(chuàng)新藥企。

一直以來，創(chuàng)新藥物由于研發(fā)成本、專利限制等因素，價格往往比較高。通過近年來國家醫(yī)保談判制度，越來越多的創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保目錄中，讓患者有藥可用，同時企業(yè)也能實現(xiàn)以價換量的目的。

西南證券分析認為，根據(jù)國家醫(yī)保局此前首次公布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則》規(guī)則二的“簡易續(xù)約”降幅規(guī)則，獨家產(chǎn)品降價壓力相對緩和。這對未來企業(yè)藥品定價有指導意義。

據(jù)了解，醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則對獨家品種仍有降價壓力，但非獨家產(chǎn)品企業(yè)價格戰(zhàn)競爭激烈。從2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的申報規(guī)則上看，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品也可進行申報，鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新力度以增加患者用藥福利，而不是一味模仿，造成行業(yè)資源浪費和價格內(nèi)卷。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對《華夏時報》記者表示，簡易續(xù)約，簡化了談判流程，提高了續(xù)約效率，緩解了行政審批和企業(yè)申報壓力，企業(yè)雖然還要降價，但降價幅度相對溫和，而且量價掛鉤，更有利于企業(yè)提質(zhì)增效，行業(yè)發(fā)展也更可持續(xù)。

史萬奎也對《華夏時報》記者指出，簡易續(xù)約有利于臨床用藥的連續(xù)性，降低供給側(cè)和采購側(cè)溝通成本。簡易續(xù)約有利于降低創(chuàng)新藥企對無底線降價的憂慮，從而方便制定服務市場的中長期戰(zhàn)略，值得肯定。

在政策加速落地的背景下，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進入醫(yī)保之后實現(xiàn)了以價換量，銷售額大幅增長。

西南證券研報顯示，我國準入模式上，已經(jīng)從關系和營銷優(yōu)勢導向更多地轉(zhuǎn)向產(chǎn)品和價格優(yōu)勢導向，今后一定是產(chǎn)品有優(yōu)勢、臨床有優(yōu)勢、價格有優(yōu)勢的藥品更有準入競爭力。目前，我國一共進行了6輪針對創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，首次入選的創(chuàng)新藥品，平均降幅基本都在40%-62%之間，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進入醫(yī)保之后實現(xiàn)了以價換量，銷售額大幅增長。

史萬奎建議，公共采購相關機構當盡早從單純推動藥品降價降費，向推動診療方案進步上進行功能轉(zhuǎn)型。建立診療實效和經(jīng)濟性兼?zhèn)涞漠a(chǎn)品供應體系，從患者就診行為、住院次天數(shù)、費用等多方面，為降低費用和患者體驗提供更廣闊的創(chuàng)新空間。

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