天天精選！復(fù)星醫(yī)藥：針對新冠病毒的復(fù)必泰二價疫苗于中國澳門獲批為常規(guī)進口疫苗
2023-01-22 09:02:56
來源：界面新聞
(資料圖)
復(fù)星醫(yī)藥1月20日公告，合作引進的mRNA新冠疫苗原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗(“復(fù)必泰二價疫苗”)獲得中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局批準為常規(guī)進口疫苗、并獲發(fā)進口疫苗之預(yù)先許可，用于12歲及以上人群的加強接種。
預(yù)計本次獲批將對集團業(yè)績產(chǎn)生正面影響，但該疫苗的實際銷售情況還受(包括但不限于)疫情發(fā)展、接種意愿、市場競爭、銷售渠道等諸多因素影響，因此本次獲批對集團當(dāng)期及未來經(jīng)營業(yè)績的具體影響尚無法確定。
截至2023年1月20日，復(fù)必泰BNT162b2(即mRNA新冠疫苗BNT162b2)、復(fù)必泰二價疫苗均已于中國香港特別行政區(qū)(以下簡稱“中國香港”)正式注冊為藥品/制品(生物制品)、于中國澳門獲批準為常規(guī)進口疫苗，相關(guān)兒童劑型(用于5至11歲兒童接種)及幼兒劑型(用于6個月至4歲幼兒接種)也已分別獲中國香港、中國澳門緊急使用認可(EUA)用于當(dāng)?shù)卣臃N計劃。
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