新一輪的新冠疫情之下，一個個小小的新冠抗原檢測試劑盒正成為核酸檢測的輔助，進(jìn)入日常生活。

3月11日，國家衛(wèi)健委發(fā)布文件，討論已久的抗原自測終于開閘，作為新冠檢測的補充方案開始試行。在國外賣瘋國內(nèi)“遇冷”的抗原檢測產(chǎn)品，一時炙手可熱，以前所未有的速度涌入市場。

短短一周內(nèi)，國內(nèi)已有12款產(chǎn)品火速獲批。杭州、廈門、吉林等城市更是陸續(xù)發(fā)起了向居民免費派發(fā)新冠自測盒的行動。位于吉林省長春市南關(guān)區(qū)的狄女士對獵云網(wǎng)表示，小區(qū)正在挨家挨戶發(fā)自測盒。“之前我家小區(qū)是下樓做核酸的，但昨天我家隔壁小區(qū)有確診，所以現(xiàn)在不讓下樓。就領(lǐng)取自測盒，將結(jié)果發(fā)到小區(qū)群里即可。”

狄女士坦言，在吉林現(xiàn)在疫情每天新增多例的情況下，自己也擔(dān)心在等待核酸檢測的過程中出現(xiàn)問題，很樂于接受自測盒這類檢測方式。但檢測過程也并不那么美好，自測加重了心理負(fù)擔(dān)，甚至還有人捅出鼻血。

在政府、獲批企業(yè)、藥店和電商平臺的參與下，一場抗原檢測產(chǎn)品的備貨競速戰(zhàn)如火如荼地進(jìn)行，無論是出于公共衛(wèi)生政策、還是商業(yè)利益的考量，一個新千億賽道的大門已經(jīng)打開。

頭部電商攜手獲批企業(yè)，競速C端自測市場

目前市場上新冠檢測盒的檢測方法主要分為兩種，一種是基于分子層面的核酸檢測；一種是基于免疫學(xué)原理的檢測，主要是抗原檢測和抗體檢測。

雖然相較于核酸檢測，抗原檢測準(zhǔn)確度低，但其出結(jié)果速度快、操作簡便，可應(yīng)用居家自檢的特性，在大規(guī)模篩查陽性人群和康復(fù)評估上有著不容忽視的優(yōu)勢，能對核酸檢測進(jìn)行有效補充。也因此，在國外疫情爆發(fā)以來以及中國香港地區(qū)最近的防疫實踐中，抗原檢測起到了重要的作用。

據(jù)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》內(nèi)容顯示，抗原檢測的適用人群：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

里面提到，社區(qū)居民有需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行測試。

而這也就催生了除了政府、企業(yè)集體采購?fù)猓郈端消費者對抗原檢測試劑的購買需求。各廠商也加速向各大藥店和互聯(lián)網(wǎng)平臺供貨。

自3月12日首批獲批企業(yè)名單一公布，包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內(nèi)的家連鎖藥店便開始與新冠抗原自測相關(guān)企業(yè)展開合作銷售，天貓、京東、美團(tuán)、蘇寧等線上售賣渠道也紛紛跟進(jìn)。據(jù)了解，新冠抗原檢測產(chǎn)品售賣價格在30元/份左右浮動。檢測試劑結(jié)果在15~20分鐘內(nèi)就可讀取。

從線上醫(yī)藥電商渠道來看，多個商家已經(jīng)開啟預(yù)約和預(yù)售模式，其中，美團(tuán)最快，京東最全。

3月13日，除可以在美團(tuán)買藥上預(yù)約，美團(tuán)還聯(lián)合了老百姓大藥房、國大藥房等多家連鎖藥店，與線下藥店同步上架新冠抗原自測產(chǎn)品。而京東則是除上架5款經(jīng)國家藥監(jiān)局獲批的新冠抗原自測試劑之外，還有從日本以及印度進(jìn)口的試劑盒，每支均價百元左右。

天貓可在阿里健康大藥房上下單購買；蘇寧則是首頁專門辟出了“新冠防疫專場”，開啟預(yù)售。

叮當(dāng)快藥、餓了么和平安好醫(yī)生也不甘落后。3月14日叮咚快藥攜手熱景生物上市首批新冠抗原自測試劑盒，將通過“網(wǎng)訂店送”方式實現(xiàn)抗原檢測試劑28分鐘到家服務(wù)。平安好醫(yī)生用戶也表示即將上線首批新冠抗原自測試試劑盒，可在平安健康A(chǔ)pp中進(jìn)行預(yù)約購買。

這場新冠抗原檢測試劑上架時速賽是疫情關(guān)鍵時期下，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)對流量入口的搶奪。從上架速度可明顯看出，以頭部電商為主的巨頭搶先入場，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)平臺等垂直玩家則稍顯落后。

CIC灼識咨詢合伙人王文華表示，京東、淘寶、美團(tuán)、蘇寧等作為線上最大的幾家平臺，是觸達(dá)C端最重要的渠道，也是醫(yī)院、藥房等傳統(tǒng)渠道之外最重要和增長最快的渠道。

一方面，BAT們是中國活躍用戶最大的互聯(lián)網(wǎng)平臺，巨量的流量資源需要找到變現(xiàn)的產(chǎn)品和服務(wù)，而合適在線上銷售的產(chǎn)品需要有需求人群龐大、無區(qū)域性差異、方便物流配送并且輕售后等多個屬性，新冠的檢測試劑盒正是具備以上滿足諸多屬性的產(chǎn)品，既承擔(dān)了疫情防控的社會責(zé)任，并且可以在短時間內(nèi)分得這一巨大市場紅利。因此互聯(lián)網(wǎng)大廠一定會競速爭取最短時間內(nèi)落地試劑盒的商業(yè)化。

另一方面，對于企業(yè)而言，他們對于平臺的選擇也要考慮到企業(yè)自身既往和大互聯(lián)網(wǎng)平臺的合作，在定價、商業(yè)條款、排他等條款考慮，也要結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)平臺能夠為企業(yè)帶來協(xié)同的資源。

抗原檢測企業(yè)出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷，打響價格戰(zhàn)

截至目前，市場供不應(yīng)求之下，抗原檢測產(chǎn)品從火速獲批、再到集采，競爭愈發(fā)激烈，這就意味要想更快搶占更大份額的國內(nèi)市場，一場價格戰(zhàn)勢在必行。參考核酸檢測試劑自上市以來的降價歷程，未來抗原檢測試劑盒價格下降有較大的空間。

3月15日，萬孚生物主動申請其在廣東省、河南省的中選產(chǎn)品新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）中選價格調(diào)整為9.8元/人份。而目前在線上售價中，其產(chǎn)品價格則是在25元/人份。

值得關(guān)注的是，2021年4月，廣東省藥品交易中心就曾開展新冠檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集采，當(dāng)時萬孚生物作為唯一中選企業(yè)，以16.8元/人份中選。相較去年，萬孚生物的抗原檢測試劑盒此番調(diào)價降幅約在41.7％左右。

3月16日晚間，山東省公共資源交易中心公布魯晉聯(lián)盟新冠抗原檢測試劑專項集采中選結(jié)果，5家中選企業(yè)分別為：華大因源（7.9元/人份）、萬泰生物（8元/人份）、明德生物（8.19元/人份）、東方生物（8.4元/人份）、天津博奧賽斯（9元/人份）。

參考海外銷售和目前國內(nèi)集采的情況，不難看出，大訂單是政府采購、免費發(fā)放，其次是企業(yè)端和C端市場。盡管國內(nèi)正式獲批較晚，但是海外市場從2021年就開始大量使用，當(dāng)下獲批的企業(yè)絕大多數(shù)都已獲得了國外市場的檢驗和認(rèn)可，在海外注冊獲批的擁有新冠抗原自檢試劑的中國品牌已有上百家。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前歐盟CE認(rèn)證的中國抗原檢測產(chǎn)品共有95 家，包括萬孚生物、東方生物、亞輝龍、樂普生物、基蛋生物等。此外，九安醫(yī)療、艾康生物、東方生物（西門子獲批產(chǎn)品，東方生物為生產(chǎn)商）這些中國企業(yè)也通過了美國FDA對新冠抗原自檢產(chǎn)品的審批。

過去一年，新冠病毒抗原自測產(chǎn)品在海外市場的迅速擴(kuò)張，成為了熱景生物、博拓生物、奧泰生物、東方生物等新冠檢測企業(yè)業(yè)績暴漲背后的主要原因之一。值得注意的是，截至3月16日，國內(nèi)獲批的12家企業(yè)中就有6家為上市公司，此外還有2家為上市公司關(guān)聯(lián)企業(yè)。

道彤資本醫(yī)藥投資總監(jiān)張彥認(rèn)為，當(dāng)下國內(nèi)對抗原檢測試劑盒的接受將優(yōu)先利好國外已獲批的中國抗原檢測企業(yè)，產(chǎn)品成熟且沒有風(fēng)險，但是隨著更多企業(yè)在國內(nèi)獲批進(jìn)入市場，在技術(shù)、產(chǎn)品差距不大的情況下，市場其實已經(jīng)高度飽和，競爭格局會更為激烈。

“參考早孕棒，抗原自測產(chǎn)品的單個成本也相對較低，不足5元。目前從政策來看，政府端依然是采購的主要對象，對于獲批的新冠抗原檢測企業(yè)來說，政府集采價格雖低，但減少銷售成本的同時，采購量會進(jìn)一步加大，整體來看，其利潤依然可觀。”

新千億賽道來襲，后來者還有幾分機(jī)遇？

據(jù)中泰證券研究所統(tǒng)計，參考海外發(fā)放政策，海外新冠抗原自檢的發(fā)放頻次差別顯著，在人均2-10次不等。如國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開，根據(jù)草根調(diào)研，目前國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1-1.5美金，使用頻率參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月2次，按照14億總?cè)丝诨鶖?shù)計算，預(yù)計國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達(dá)177-266億元。如考慮到居民、企業(yè)自費購買情況，預(yù)計新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求有望進(jìn)一步提升。即使檢測試劑將被納入集采，這也應(yīng)該是一個每年超1000億級別的市場。

事實上，新冠抗原檢測試劑盒的出現(xiàn)屬于IVD企業(yè)的新增業(yè)務(wù)板塊。王文華認(rèn)為，對于已有相關(guān)產(chǎn)品或者產(chǎn)品管線的IVD企業(yè)，這項業(yè)務(wù)推進(jìn)主要面臨的問題是如何盡快獲得國家審批，以及迅速提高產(chǎn)能和保障渠道供應(yīng)，快速搶灘市場。

“參考新冠核酸檢測試劑獲批的進(jìn)程以及市場格局的發(fā)展，我們看到2020年初搶到第一杯羹的6家企業(yè)里有4家（伯杰醫(yī)療、之江生物、圣湘生物、達(dá)安基因）目前占據(jù)了我國新冠核酸檢測市場超60%的市場份額。因此我們相信如何迅速地將產(chǎn)品觸達(dá)需求人群，以及實現(xiàn)持續(xù)高質(zhì)量的生產(chǎn)是目前這項業(yè)務(wù)取勝的關(guān)鍵。”

但這是否意味著這個新千億賽道留給后來者的時間不多了呢？

值得注意的是，3月14日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點（試行）》文件：要求抗原檢測試劑與核酸檢測試劑進(jìn)行對比試驗，根據(jù)已有研究數(shù)據(jù)進(jìn)行初步估算，建議對比試劑（核酸檢測試劑）檢測陽性樣本不少于200例，陰性樣本不少于300例，并對陽性樣本中的不同病毒載量樣本提出要求。

這意味著未來入局難度增大，對新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊申請企業(yè)提出了更高的審核要求。

在王文華看來，一家從零開始的創(chuàng)業(yè)公司需要從技術(shù)積累開始，從產(chǎn)品研發(fā)申報到批準(zhǔn)，尤其是三類醫(yī)療器械證的批準(zhǔn)，至少需要2-3年的時間，此后還需要從研發(fā)到商業(yè)化。這對于創(chuàng)業(yè)型公司而言， 會錯過檢測試劑盒的最快成長階段。

“疫情能持續(xù)多久雖然還有很大的不確定性， 但是錯過2-3年甚至更長的時間，可能吃到的只是甘蔗最后一段。”

他指出，從產(chǎn)品看，如果企業(yè)有足夠的技術(shù)積累和快速報證的團(tuán)隊以及豐富的經(jīng)驗，能夠短時間內(nèi)做出產(chǎn)品、報產(chǎn)品注冊證，那么對于一個還是跑馬圈地階段的新增需求市場而言，還有機(jī)會獲得一定市場份額。從產(chǎn)業(yè)鏈去看，對于一些在幫助新冠試劑盒快速商業(yè)化，通過線上線下的渠道資源使其能夠快速觸達(dá)更多的人群，或許是積累不多的創(chuàng)業(yè)公司可以考慮的角度。

（首圖來源：受訪者供圖）

標(biāo)簽： 檢測試劑 萬孚生物