一顆小小的人工心臟，到底有何魅力？

最近，有一家做人工心臟的企業，成立不到7年，便開啟了IPO的征程。

(資料圖片)

前幾日，深圳核心醫療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫療”）同華泰聯合證券簽署上市協議，正式進入上市輔導階段，啟動A股IPO。

據不完全統計，2019年至今，核心醫療完成了5輪融資，其中A輪就拿了近億元，B輪融資近2億元，C輪融資也超億元，普華資本、高瓴資本更是連續加注。

隨著老齡化的進一步提速，中國心衰人口預估超1500萬，人工心臟是除了心臟移植外，最有效的心衰外科治療手段，被稱為“醫療器械皇冠上的寶石”。

熱錢開始涌入這一賽道。除了核心醫療，包括永仁心、心擎醫療等在內的國內多家人工心臟企業，獲得了頂尖資本的青睞，高瓴資本、紅杉中國、中金資本、鼎暉投資等機構，不惜重金押注。

在可預見的未來，人工心臟依然會是心血管領域中最火熱的賽道之一，事實上，我國在人工心臟研發設計制造領域，起步相對較晚，國產人工心臟又要如何破局崛起？

哈工大教授，做了個人工心臟

相關數據顯示，中國心血管疾病患病率處于持續上升階段，推算心血管疾病現患人數3.3億，其中約1370萬心力衰竭患者，約60萬終末期心衰患者。

對于心衰患者而言，目前只有兩種治療方式，一是同種心臟移植手術，二是置入心室輔助裝置，也就是人工心臟。

然而殘酷的是，心臟移植供體嚴重不足，每年實施心臟移植手術僅600臺左右，遠不能滿足需求。

正因如此，人工心臟作為心衰標準化治療方式之一，受到了追捧。

根據中研普華研究院數據，目前人工心臟技術在國外已相對成熟，外資品牌雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據了全球90%的市場。在心衰治療手段發達的歐美國家，人工心臟技術對臨床大規模應用而言已經足夠成熟。

2016年，美敦力以11億美元的價格買下人工心臟領域排名第二的 HeartWare 公司，豐富旗下的心臟治療產品，推出旗下第三代VAD產品HVAD。人工心臟領域，掀起了一波并購潮。

也是在那一年，核心醫療的余順周看到了人工心臟行業迅猛的發展勢頭，決定回國創業，創業的方向是自己熟悉的人工心臟領域。

我國人工心臟剛剛在起步階段，尚處于發展早期，這也同樣意味著市場巨大。

余順周本人在人工心臟領域浸潤多年，他在哈爾濱工業大學從本科讀到博士，后來又去美國加州大學戴維斯分校機械工程專業深造。目前，余順周還是哈工大兼職教授。

作為資深工程師，余順周曾在美國Terumo Heart等頂級的人工心臟公司，參與了多年的研發工作。他的母親，也是一名心衰患者。

迄今為止，全球人工心臟技術共經歷了三代技術路線的迭代：第一代搏動泵，體型較大，其產生的血流與人體心臟搏動產生的血流類似；第二代軸流泵，體型只比拳頭大些，但產生的血流不能模擬人體心臟搏動產生的血流；第三代離心泵，體型進一步縮小，產生的血流類似人體心臟搏動產生的血流。

在此背景下，余順周帶領團隊研發新一代全磁懸浮人工心臟，小型化成為了他的探索方向。

全球最小、最輕的人工心臟

余順周曾 在采訪中表示，“對所有植入性產品來說，小型化和簡單化都是一個趨勢，產品越小，患者手術時越方便，患者接受度也會更高。 并且，小型化的產品，在患者年齡和體積的適用范圍上也會更加廣泛。 ”

核心醫療現已研發出新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統。

早在2011年，蘇州同心醫療的創始人研發出我國第一顆全磁懸浮人工心臟，厚度只有26毫米，直徑50毫米，重量不到180克。

如今，核心醫療的Corheart 6血泵厚度26毫米、直徑僅34毫米、重量約90克，較市場現有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%。

據核心醫療的官網介紹，對比國內外官方公布的VAD（心室輔助血泵）領域數據，這是全球目前為止體積最小，重量最輕的可植入全磁懸浮人工心臟，同時也是國內唯一一款可以應用于兒童的人工心臟產品。

除了體積小、重量輕，Corheart 6采用最新的磁懸浮控制模式，剪切力小，血液破壞小，大大降低產生血栓的風險，為患者帶來更好的心臟功能支持和血液保護；此外，Corheart 6還具有超長耐久性，體內植入部件的材質和理論設計年限不低于15年，適合長期攜帶甚至終生攜帶。

2022年7月，核心醫療完成Corheart 6植入式左心室輔助系統臨床注冊試驗。初步隨訪結果顯示，Corheart 6植入式左心室輔助裝置在裝置可靠性、血液相容性、感染風險防控等性能上都表現出色，臨床結果反饋良好。

也正因如此，核心醫療持續被一級市場投資人看好。

自2019年，核心醫療已連續五年獲得融資。得到了荷塘創投、聯新資本、普華資本、倚鋒資本、高瓴創投、中金資本、元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫療器械、南山戰新投、北航資本、景林投資等多家知名機構的投資。

去年12月，核心醫療完成數億元C輪融資，由元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫療器械、南山戰新投、北航資本等共同聯合投資，現有股東聯新資本、高瓴創投等繼續追加投資。

IPO前，聯新資本和高瓴創投持有核心醫療超10%的股份。

頂級資本持續加碼，這個賽道火了

ReportLinker數據顯示，全球心力衰竭治療器械市場預計將于2025年達到140億美元。 我國心衰 市場目前還是一片藍海。

作為心血管器械的技術高地，人工心臟需要大量的投入，技術壁壘很高，對于國內外公司而言都是較大的挑戰。不過我國目前已經有相關的創新企業，建立起一定領先地位。

近兩年，國內多家人工心臟企業獲得了頂尖資本的加持，市場上多家人工心臟相關品牌完成融資，包括核心醫療、同心醫療、心擎醫療等都獲得過數億元投資，紅杉中國、中金資本、鼎暉投資等機構爭相涌入這一賽道。

上個月，醫療企業永仁心完成近一億美元A輪融資，由北京科興中維領投，太平醫療健康產業基金等跟投，現有股東Vivo Capital追加投資。其拳頭產品植入式左心室輔助裝置EVAHEART是國內首個獲批上市的人工心臟。

上個月底，蘇州心擎醫療歷時3年多自主研發的首個國產體外人工心臟完成臨床試驗，下一步將完成國家藥監局審批上市。

未來隨著技術的普及和支付能力的提升，我國的人工心臟市場有望繼續保持高速增長。

盡管資本市場一片火熱，但國家藥監局在審批上仍保持謹慎。目前，國內已有三家公司生產的人工心臟獲批上市，分別是重慶永仁心醫療器械有限公司的EVAHEART、蘇州同心醫療科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。

掀起資本熱潮的人工心臟行業，如何加速產品線的研發、臨床及商業化布局，才是接下來需要思考的重點。

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