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12月26日，國家藥監局局長焦紅在京調研檢查新冠病毒疫苗及治療藥物生產流通企業工作情況。焦紅強調，藥品是關系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品，當前我國疫情防控面臨新形勢、新任務，人民群眾對疫苗藥品的質量安全、供應保障有了更高期待和更嚴要求，質量監管須臾不可懈怠。要堅持人民至上、生命至上，時刻繃緊質量安全這根弦，持續加強生產供應、流通使用等各環節、全鏈條的動態監管，切實保障藥品質量安全，有力服務疫情防控大局。北京市委常委、副市長靳偉一同調研。

焦紅一行來到華潤醫藥商業北京物流配送中心，實地考察醫藥物資物流配送運轉工作及首都抗疫保供工作，仔細了解北京“市-區-機構”三級醫藥物資儲備體系和企業落實藥品經營質量管理規范、加強流通環節監管有關情況。焦紅表示，近期，疫情防控新十條優化措施出臺，藥品質量監管各項工作要慎終如始、再接再厲。企業要進一步強化使命擔當、嚴格管理要求，務必認真排查是否全面履行各項主體責任，特別是緊盯重點品種，嚴把關鍵環節，做到經營合規、儲存規范、配送安全，全力保障產品質量安全和供應穩定。監管部門要以開展藥品安全專項整治行動為抓手，進一步加大監督檢查力度，堅持全生命周期監管、網上網下全方位監管，加強與有關部門聯動協作，嚴查違法違規行為，維護人民群眾用藥安全。

在北京萬泰生物藥業股份有限公司，焦紅一行詳細詢問鼻噴新冠病毒疫苗生產車間原液制備、無菌保障、疫苗穩定性研究、實驗室檢驗保障等情況，深入了解企業保質量保供應各項工作和監管部門駐廠監督情況。焦紅表示，企業要壓實質量主體責任，建立并有效運行質量管理體系和信息化追溯體系，規范相關單位疫苗儲存、運輸管理，確保全過程合規和質量安全，實現相關藥品疫苗來源可查、去向可追。監管部門要落實屬地監管責任，深入企業、突出重點、加強檢查和調研，既要分析研判質量風險、統籌運用各種手段、持續加強質量監管，也要做好督導和服務，協調解決企業面臨的問題和困難，共同服務疫情防控工作。

國家藥監局藥品安全總監，藥品監管司、中國食品藥品檢定研究院和北京市藥監局負責同志參加調研。

標簽： 質量安全 病毒疫苗 質量監管