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科倫藥業(yè)3月22日晚披露，公司化學(xué)藥品“恩扎盧胺軟膠囊”已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準(zhǔn)。

恩扎盧胺軟膠囊是由安斯泰來和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的雄激素受體拮抗劑，2012年美國首獲批，2019年中國批準(zhǔn)進(jìn)口，用于治療轉(zhuǎn)移性或非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。

據(jù)披露，恩扎盧胺聯(lián)合雄激素剝奪治療為轉(zhuǎn)移性去勢敏感前列腺癌的首選治療方案及去勢抵抗前列腺癌的一線首選方案之一。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，恩扎盧胺2022年全球銷售45.5億美元。

目前，科倫藥業(yè)已有系列抗腫瘤藥物獲批。本次恩扎盧胺軟膠囊為國產(chǎn)前3家獲批，將進(jìn)一步豐富公司在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。(田立民)

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