疫苗企業(yè)康希諾(688185.SH，06185.HK)針對旗下重要疫苗產(chǎn)品“MCV4”曼海欣的商業(yè)化戰(zhàn)略作出重要調(diào)整。

6月5日，康希諾發(fā)布公告，宣布終止與制藥公司輝瑞曾經(jīng)簽署的《推廣服務(wù)協(xié)議》。該合作協(xié)議簽訂于2020年7月，約定康希諾授權(quán)輝瑞公司在中國大陸地區(qū)推廣ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗，即“MCV4”。

受該消息影響，6月6日康希諾A股、H股收盤分別上漲4.75%和4.79%。為何終止協(xié)議，市場還認(rèn)為是利好？一家投資機構(gòu)醫(yī)藥研究員表示，MCV4將成為康希諾重點產(chǎn)品，或?qū)⑷〉酶玫纳虡I(yè)化效果。

潛力多大？

目前國內(nèi)腦膜炎球菌疫苗主要分多糖疫苗與結(jié)合疫苗兩個類型。理論上，結(jié)合疫苗具有更好的免疫原性，產(chǎn)生的保護(hù)效果更持久，特別是針對2歲以下兒童。國內(nèi)多糖疫苗主要包括MenA、MPSV2和MPSV4，結(jié)合疫苗主要是MCV2和MCV2-Hib。

圖片來源：康希諾招股書

康希諾在兩款潛力腦膜炎球菌疫苗MCV2和MCV4都有布局，兩款疫苗均在2015年12月取得臨床試驗批件，并分別在2021年6月和12月獲批上市。

在MCV2疫苗(A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗)市場，康希諾并非十分領(lǐng)先。國內(nèi)智飛生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)等疫苗企業(yè)開發(fā)的MCV2疫苗已先期上市。智飛生物的自主產(chǎn)品收入主要來源于腦膜炎球菌疫苗。2021年，智飛生物自主產(chǎn)品收入96.97億元，占比31.64%；其中ACYW135多糖疫苗批簽發(fā)量695.22萬支，AC結(jié)合疫苗批簽發(fā)量386.71萬支，AC多糖疫苗批簽發(fā)量22.31萬支。

國內(nèi)MCV4競爭則是另一種格局。目前國外主流的3款MCV4疫苗，分別來自葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德和輝瑞，均未在國內(nèi)申請注冊；智飛生物的同類產(chǎn)品也僅推進(jìn)至III期臨床。這令康希諾MCV4成為國內(nèi)獨占，至少暫時如此。

目前國內(nèi)腦膜炎球菌疫苗的使用仍以多糖疫苗為主，使用偏好向結(jié)合疫苗的轉(zhuǎn)變很難一蹴而就。這很可能是康希諾收回MCV4商業(yè)化權(quán)益的原因。康希諾表示，公司已建立體系完備的商業(yè)運營中心，未來將負(fù)責(zé)MCV4國內(nèi)外市場策略、營銷活動規(guī)劃與執(zhí)行。這也是為何市場對該消息報以積極態(tài)度的原因。

業(yè)績貢獻(xiàn)方面看，國內(nèi)腦膜炎球菌疫苗市場并不小，2020年中國的腦膜炎球菌疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)6388.38萬支。2021年11月，康希諾在投資者互動平臺披露其MCV2產(chǎn)品的入圍價格為168元/瓶。理論上，MCV4相對于MCV2覆蓋的血清型更多，這意味著更強的產(chǎn)品力和議價能力，合理推測康希諾MCV4定價不會定于168元/瓶。假設(shè)以200元/支計算，每個百萬的年度出貨量，則對應(yīng)將增加2億元收入。

業(yè)績困擾

康希諾作出這樣的決策背后，或是源于業(yè)績即將出現(xiàn)起伏的困擾。

2021年，康希諾營業(yè)收入43.00億元，同比增加171倍；歸母凈利潤19.14億元，上年同期則為虧損3.97億元，扭轉(zhuǎn)虧損之勢。

但是，在這份靚麗業(yè)績背后，來自新冠疫苗的收入已經(jīng)出現(xiàn)退坡。2021年2月25日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)康希諾開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(商品名：克威莎)注冊申請，成為第四款國內(nèi)獲批上市的國產(chǎn)新冠疫苗。2021年克威莎獲得境外多個國家的附條件上市批準(zhǔn)及緊急使用授權(quán)。除了出口新冠疫苗，康希諾還同墨西哥、巴基斯坦等達(dá)成新冠疫苗成品生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議，實現(xiàn)技術(shù)出口。

2021年第二季度，康希諾收入達(dá)到15.95億元的峰值，較首季增加約2倍；第三季度和第四季度則出現(xiàn)回落，收入分別為10.24億元和12.14億元。加之全球新冠疫苗已經(jīng)明顯供過于求，即使考慮MCV2和MCV4帶來的業(yè)績增量，康希諾今年業(yè)績因基數(shù)效應(yīng)的下滑恐難以避免。

另一款值得關(guān)注的產(chǎn)品是PCV13(13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗)。2021年4月，康希諾PCV13i疫苗正式進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。國內(nèi)市場方面，除原研輝瑞之外，沃森生物和康泰生物(300601.SZ)開發(fā)的PCV13也已獲批。

整體而言，康希諾今年業(yè)績繼續(xù)增長壓力不小，公司股價今年以來累計跌幅已達(dá)30%。康希諾這番針對MCV4產(chǎn)品的戰(zhàn)略調(diào)整，只少量對沖了市場對于公司業(yè)績下滑的擔(dān)憂。

標(biāo)簽： 多糖疫苗 智飛生物 合作協(xié)議