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8月9日，濟川藥業發布公告稱，其全資子公司陜西東科制藥有限責任公司(以下簡稱“東科制藥”)收到國家藥監局核準簽發的孟魯司特鈉顆粒《藥品注冊證書》。該產品藥品注冊分類為化學藥品4類，上市后視同通過一致性評價。

孟魯司特鈉顆粒是一種強選擇性白三烯受體拮抗劑，通過阻斷該受體而發揮抑制白三烯介導反應的作用，可抑制白三烯介導的一系列呼吸道反應。

2002年7月26日，默沙東在美國首先上市孟魯司特鈉顆粒，商品名為SINGULAIR，規格為0.5g:4mg(以孟魯司特計)，2005年在我國上市。本品適用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮；減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至5歲兒童的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。東科制藥孟魯司特鈉顆粒首次提交注冊申請獲得受理的時間為2021年2月12日。截至目前，該藥品累計研發支出約1075 萬元(未經審計)，均已費用化。

截至目前，國內已有10家企業以新注冊分類4類提交孟魯司特鈉顆粒上市申請，其中東科制藥孟魯司特鈉顆粒為國內第六家視同通過一致性評價獲批。米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院孟魯司特鈉顆粒銷售額超過1.36億元，同比增長約6%。

標簽： 孟魯司特鈉顆粒 藥品注冊 過敏性鼻炎