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12月29日，港股康希諾生物早盤一度大漲超8%，A股康希諾早盤也沖高漲近9%，最終收漲逾3%。近日，康希諾公布了三項新冠疫苗臨床結(jié)果，均表示安全性良好、保護效果顯著。

據(jù)康希諾官方公眾號，近期，公司針對吸入用新冠疫苗克威莎霧優(yōu)、肌注式腺病毒載體新冠疫苗克威莎以及處于臨床階段的Omicron株/原始株雙價吸入用新冠疫苗(以下簡稱“O株/原始株雙價吸入用新冠疫苗”)開展了多項拓展性臨床研究，目前已獲得階段性數(shù)據(jù)成果。

三項臨床試驗分別評價了肌注式和吸入用腺病毒載體新冠疫苗在6~17歲人群中使用、已完成3劑滅活疫苗接種的18歲及以上成年人序貫加強腺病毒載體新冠疫苗、以及18歲及以上成人序貫加強O株/原始株雙價吸入用新冠變異株疫苗的安全性和免疫原性。

數(shù)據(jù)顯示，采用康希諾生物吸入用、肌注式腺病毒載體新冠疫苗以及處于臨床階段的O株/原始株雙價吸入用新冠疫苗進行序貫加強，安全性良好，保護效果顯著，不良反應(yīng)發(fā)生率低于滅活疫苗對照組。

康希諾生物肌注式和吸入用新冠疫苗均為6~17歲人群序貫加強更優(yōu)選擇。免疫原性結(jié)果顯示，接種2劑滅活疫苗的6~17歲受試者序貫加強1劑吸入用新冠疫苗，針對奧密克戎變異株的中和抗體水平約是3劑滅活疫苗的9倍。加強免疫3個月后，吸入組的RBD特異性抗體水平為滅活組的12.4倍，遠高于WHO標(biāo)準(zhǔn)血清的抗體水平(1,000BAU/ml)。

結(jié)果顯示，接種3劑滅活疫苗后序貫加強1劑吸入用新冠疫苗，保護效果出眾，老年人友好。O株/原始株雙價吸入用新冠疫苗可誘導(dǎo)強大的黏膜免疫，在呼吸道建立起第一道防線。此外，針對不同變異株，三款吸入用新冠疫苗均能誘導(dǎo)廣譜的分泌型免疫球蛋白A反應(yīng)，抗體水平較加強免疫前升高6~9倍。

康希諾新冠疫苗研發(fā)加速推進，商業(yè)化在加緊落地。12月27日，康希諾表示，首批出口摩洛哥的康希諾生物吸入用新冠疫苗克威莎霧優(yōu)已成功運抵，將為當(dāng)?shù)仡A(yù)防新冠病毒提供創(chuàng)新解決方案。吸入用新冠疫苗的成功“出海”，將進一步加速公司全球商業(yè)化進程，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)作出貢獻。

據(jù)悉，康希諾生物吸入用新冠疫苗克威莎霧優(yōu)是全球首款采用“口腔吸入”方式的新冠疫苗，接種過程無需針刺。摩洛哥是繼中國后，全球第二個批準(zhǔn)、采購康希諾生物吸入用新冠疫苗的國家。摩洛哥政府相關(guān)負責(zé)人表示，創(chuàng)新的吸入用新冠疫苗具有良好的安全性和免疫原性，將助力當(dāng)?shù)匾咔榉揽亍?

標(biāo)簽： 滅活疫苗 免疫原性