【資料圖】

三諾生物2月6日披露投資者關(guān)系活動記錄表顯示，公司CGMS產(chǎn)品已完成生物相容性實驗和臨床試驗，注冊申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，國家藥品監(jiān)督管理局在進行注冊評審等工作，預(yù)計今年一季度取得NMPA審批通過。同時公司已經(jīng)啟動CE認證的注冊申報工作，后續(xù)公司也將積極推動FDA的注冊工作。公司將根據(jù)CGMS產(chǎn)品的時間安排按計劃開展注冊和臨床試驗工作，有序推動產(chǎn)品后續(xù)注冊工作，盡快加速產(chǎn)品上市。

公司CGMS產(chǎn)品預(yù)設(shè)了兩條生產(chǎn)線，其中半自動化生產(chǎn)線已經(jīng)建成，預(yù)計可以達到200萬套的產(chǎn)能，全自動化生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力會更強，公司將根據(jù)未來CGMS產(chǎn)品上市后業(yè)務(wù)發(fā)展情況對產(chǎn)能進行動態(tài)調(diào)整，以滿足市場需求。

標簽： 三諾生物 預(yù)計今年 臨床試驗